Основы доклинической оценки безопасности лекарственных средств

Обеспечение безопасности пациентов является самым важным препятствием на пути любого нового лекарства от лаборатории до аптеки. Этот курс представляет строгие научные процессы, используемые для выявления потенциальных опасностей и установления безопа... [+] Вы получите четкое представление о том, как промышленность оценивает перспективные молекулы для минимизации риска и максимизации терапевтического потенциала. После прохождения этого курса вы сможете интерпретировать данные, полученные в ходе исследований безопасности, и понять научные аргументы, которые используются при принятии решений на ранних стадиях разработки лекарств. Что вы узнаете: - Определить основные концепции в фармакологии, токсикологии и нормативных требованиях безопасности - Анализ методологий in vitro и in vivo, используемых для обнаружения ранних сигналов безопасности - Расчет терапевтического индекса и установление пределов безопасности для клинического применения - Рассмотреть современные подходы, включая моделирование in silico и микрофизиологические системы - интерпретация данных о безопасности для выбора первой дозы для человека - Практика оценки рисков с помощью письменных сценариев и структурированных оценок безопасности Этот текстовый курс начинается с основной терминологии и исторического контекста безопасности лекарств, а затем переходит к конкретным токсикологическим методологиям и оценке риска на основе данных. Вы пройдете от основных биологических концепций до практического применения данных о безопаcности в профессиональной среде разработки лекарств. Этот курс предназначен для начинающих в фармацевтической и биотехнологической промышленности, студентов, изучающих науки о жизни, или профессионалов, переходящих на должности разработчиков лекарств. Начните накапливать опыт в области доклинической безопасности уже сегодня.